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政策法规 || 《化学仿制药参比制剂目录(第八十九批)》(征求意见稿)(附法规概览12.09-12.13)

发布时间:2024-12-13
本周热点

01

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十九批)》(征求意见稿)意见的通知

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),药品审评中心组织遴选了第八十九批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。包括尚未发布参比制剂目录药品35个,已发布化学仿制药参比制剂增补目录40个,未通过审议品种目录18个。

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NMPA

01

2024年12月11日中药品种保护受理公示

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CDE

01

国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第50号)


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02

关于将ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知

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药典委

01

关于发布《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第六版)的通知

 

 

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02

2024年度国家药品标准提高课题拟立项目录公示(第二批)

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03

近期,药典委发布的标准草案公示如下:

-END-

 

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