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简体中文政策法规 || 仿制药参比制剂目录（第八十九批）（附法规概览1.6-1.10）
发布时间：2025-01-11
本周热点
01
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十九批）的通告（2025年第4号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十九批）。
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NMPA
01
本周（截止到1月10日16:00）共发布药品批准证明文件送达信息339个，其中一致性评价8个，注射剂64个。
CDE
01
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告（2025年第1号）
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02
国家药监局药审中心关于发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第3号）
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药典委
近期，药典委发布的标准草案公示如下：
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