伟德官网bv-Welcome

2025年，洛索洛芬钠凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏一家独大的局面先后被打破，标志着化药凝胶贴膏领域进入了一个新的竞争阶段，而随着更多企业的加入和更多产品的推出，化药凝胶贴膏领域有望成为经皮给药产业中的一个新的增长点。

在化药凝胶贴膏产品以及其他外用制剂产品的研发过程中，法规遵循和科学试验设计是至关重要的，CDE发布的外用制剂指导原则为产品的研发提供了明确的指导和规范，确保了产品的合规性和安全性。这些指导原则不仅涵盖了产品的处方工艺设计、质量控制等方面，还强调了生物等效性研究的重要性，为产品的疗效评价提供了科学依据。

为帮助大家深入理解这些关键内容，2月27日（本周四），中国医药物资协会经皮给药产业分会副会长单位，北京新领先医药科技发展有限公司体内外桥接中心总监、临床药理中心主任王苗，为大家带来《外用制剂相关法规解读，体内试验设计要点及过程控制》的专业解读。王苗主任凭借深厚的专业知识和丰富的实践经验，将针对CDE发布的三个外用制剂指导原则进行深度剖析，包括不同剂型处方工艺设计和生物等效性研究；介绍如何设计外用制剂的PK-BE试验以及试验过程中所需注意事项。

2月27日（本周四）19:00，期待与您在直播间相见，共同探索外用制剂的奥秘！

经皮给药产业分会简介:

经皮给药产业分会是中国医药物资协会下属分会，于2024年6月15日，在中国医药物资协会第六届第五次理事经皮给药产业分会简介会议上正式成立，分会的成立是协会赋能企业、促进产业发展的重要举措，对于促进我国经皮给药领域的产业合作以及技术的提升，提供了更加广阔的发展空间。

分会会组织院校专家、研发机构等多方力量在经皮给药这个细分领域里往专业化方向发展，分会将汇集TDDS药品研发企业、药品生产企业、高校药学院、知名专家教授、医院、营销推广企业、制药设备企业、原辅料企业、国际透皮给药相关组织等单位，专注经皮给药技术的创新研发与商业价值转化，致力于搭建中国经皮给药细分领域的研产销的交流平台，为会员提供技术合作、项目投资、研发外包、原辅包供应、生产委托、仪器设备及产品销售等合作支持服务。同时开展国际经皮技术引进及优质产品引进，推动经皮给药技术和产品的可持续发展。

➤ 相关链接：经皮给药产业分会简介

新领先医药简介:

新领先医药成立于2005年，于2015年实现上交所上市（股票代码：600222），是一家面向全球提供药学CMC、伟德官网bv及MAH等全产业链服务的优质供应商，连续多年被中华全国工商联评选为“中国医药研发公司10强”。

新领先医药是中国医药物资协会经皮给药产业分会副会长单位，总裁高世静女士兼任经皮给药产业分会副会长。新领先医药作为医药研发行业的佼佼者，一直致力于推动医药研发领域的创新与发展。公司建有经皮给药制剂、肠溶制剂、高端液体制剂、吸入制剂等多个高端制剂研发平台，拥有丰富的技术经验和专业的团队，能够为客户提供产品立项、药学研究、体内外桥接、临床研究、注册申报等全周期解决方案。

-END-

伟德官网bv-Welcome

新闻资讯

直播预告 | 外用制剂相关法规解读，体内试验设计要点及过程控制

推荐文章

新领先“MAH超市”——产品推介03期（口溶膜专题）