临研进展 | BC008-1A注射液治疗恶性脑胶质瘤 I 期临床研究项目启动会成功召开

发布时间：2025-02-28

近日，由四川泸州步长生物制药有限公司申办、北京新领先·深蓝海（郑州）组织实施的“一项评估BC008-1A注射液治疗复发CNS WHO 4级脑胶质瘤受试者安全性和初步疗效的 I 期临床研究”项目启动会暨研究者培训会议于首都医科大学附属北京天坛医院成功召开。

首都医科大学附属北京天坛医院江涛院士、PI张伟教授及研究团队，临床试验中心主任李姝雅女士，医院多位权威专家，申办方四川泸州步长生物制药有限公司总经理杨春先生，合同研究组织北京新领先·深蓝海（郑州）副总经理兼临床药理研究中心首席医学官朱浩彬先生等参与会议。会议由北京新领先·深蓝海（郑州）项目经理杨会军先生主持。

BC008-1A注射液是申办方四川泸州步长生物制药有限公司研制的生物大分子双抗体抗肿瘤新药，BC008-1A注射液（重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液）是靶向人程序性死亡受体1（PD-1）和TIGIT的双特异性抗体。该免疫治疗药物旨在通过同时阻断PD-1/PD-L1和 TIGIT/CD155通路，以促进T细胞重新激活并增强NK细胞的抗肿瘤活性，提高抗肿瘤作用。作为国内首个针对复发中枢神经系统WHO 4级胶质母细胞瘤（rGBM）的PD-1/TIGIT双特异性抗体临床研究，该项目旨在研究评估BC008-1A注射液在成人复发CNS WHO 4级脑胶质瘤受试者中的安全性和初步疗效，有望为复发性脑胶质瘤患者带来更有效的治疗选择，代表着国内实体肿瘤治疗领域的前沿突破。

会议期间，在主要研究者（PI）张伟教授的带领下，各参会专家围绕项目方案解读、项目运行管理等关键议题展开了深入讨论。专家们一致认为，BC008-1A注射液的临床研究具有重要的科学价值和社会意义，并对项目方案实施提出了宝贵的指导意见。

此次会议的成功举办，为研究项目的顺利推进奠定了坚实的基础。随着本研究的正式启动，项目各方将严格按照试验方案要求，确保本临床试验的科学和高效的执行。期待BC008-1A注射液能够在未来的临床试验中展现出良好的疗效和安全性，为复发恶性脑胶质瘤患者带来新的曙光。

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