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新领先医药-岛津(中国)创新中心战略合作正式签约启动

发布时间:2020-08-15

8月13日,北京新领先医药科技发展有限公司(以下简称“新领先”)与岛津中国(以下简称“岛津”)创新中心战略合作暨启动仪式在新领先总部隆重举行。新领先董事长陶新华、总裁高世静、常务副总裁刘昆、副总裁姚云凡,岛津中国创新中心中心长曹磊、副中心长李晓东,课题组成员以及众多科研院所和企业特邀嘉宾共同见证了这一重要时刻。


 

此次战略合作,双方将建立“采用多维质谱开发抗生素类聚合物杂质检测方法”联合课题组,由岛津中国创新中心副中心长李晓东博士和新领先分析测试事业部总经理董颖博士带队,就抗生素类聚合物杂质检测进行深入研究,搭建多维串联质谱,共同攻坚抗生素类聚合物杂质的研究方法,并建立相关数据库。

课题组成员:从左到右依次为董静、董颖、王国兰、周立春、胡昌勤、李晓东、陈振贺、姚云凡、胡卫东、王辉
 

大会首先由新领先董事长陶新华先生致辞,陶总表示新领先拥有近20年的抗生素研发经验及杂质研究团队,岛津拥有国际领先的分析检测设备及应用技术工程师,此次研究课题的选择,既体现了新领先的研发高度,也能充分发挥岛津的设备优势。新领先和岛津从2019年8月建立合作以来,双方团队不断磨合,取得了卓有成效的研发成果,已经积累了数个抗生素聚合物杂质检测方法的开发经验。此次签约仪式既是一个新的开始,也是对之前合作成果的检验。希望通过新领先-岛津双方以及在座各位专家和企业代表的共同努力,一起把一致性评价事业推向新的高度。

 

创新中心曹磊中心长随后表示,近年来仿制药的一致性评价在全国范围内紧张有序开展。2019年新领先和岛津开展合作以来,先后完成了多个头孢类抗生素聚合物杂质的检测方案,其结果作为药品申报补充材料,得到了国家药品评审部门的认可。为了更好的提升相关方法的适用范围,解决企业申报过程中遇到的难题,新领先和岛津特建立联合课题组,希望在接下来的时间里,双方能够通力合作,与在座各专家、企业共同开发出一套符合药物申报流程的杂质分析解决方案及数据库,为药企及药物CRO研发工作的顺利开展提供坚实的保障。

 

启动仪式上,课题组专家胡昌勤老师作《抗生素聚合物研发现状及展望》主题演讲,胡老师首先向大家介绍了抗生素近100年的发展研究历史,深入解读了头孢类抗生素药物引起过敏反应的机理及头孢菌素聚合反应特性与聚合物结构,并对β-内酰胺类抗生素聚合物杂质控制策略的形成和发展做了详细分析,干货十足,在场嘉宾竞相拍照留存。

李晓东博士对岛津公司领先技术和设备进行介绍并对已有成果进行展示。

董颖博士对新领先分析测试事业部进行介绍并对已有成果进行展示。

此次战略合作,还特别邀请到众多药企同仁共同加入聚合物方法开发研究课题组,通过多方合作,扩大研究范围,共同建立抗生素类杂质分析数据库,解决研发技术难点,升级抗生素类品种药典标准,促进药企高质高效完成抗生素类品种一致性评价和仿创上市,让百姓用药实现安全、有效、可及!各企业嘉宾纷纷表示,今天的仪式特别振奋人心,目前,新领先-岛津的合作已经取得了阶段性成果,衷心祝愿双方未来能够取得更多的创新成果,并更坚定了和新领先合作的决心。
 

企业参会代表

最后,新领先总裁高世静女士再次对各位专家领导和药企代表的到来表示了欢迎。高总表示,希望通过新领先的CXO平台,提高服务的系统性、专业性、数字性和开放性,满足行业对于技术服务的诉求,打通新药研发上下游环节。借助岛津高端仪器检测设备以及仪器专家方面的优势,结合新领先技术应用方面的优势,双方实现强强联合,资源共享,统筹协作,用创新的方法,共同应对行业热点难点,优化升级检测仪器,推动先进检测方法,发挥技术引领作用。

高世静总裁和曹磊中心长分别代表双方进行正式签约
 

相信在双方默契、互信、互促、共赢的合作下,一定会持续拓宽有高度、有深度、有广度的合作空间,为推进整个医药行业乃至辐射至环境、食品、化工等各行业的技术进步、满足广大人民群众高质量医药消费作出新的更大贡献!


  专家介绍

胡昌勤

博士生导师,中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家,曾任抗生素室主任兼任微生物检测室主任,中国食品药品检定研究院学术委员会委员,药典委员会执行委员等  

 

 

周立春

药品检验一线工作32年,曾任北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理,第九、十届、十一届药典委员会委员,北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家,国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家

 

 

王国兰

在北京市药品检验所工作33年,对药品注册审批、药品质量标准复核及研究具有丰富的专业知识和实践经验,负责《中国药典》抗生素部分品种质量标准的起草工作;北京市药审中心审评专家,多次在《药物分析杂志》、《中国抗生素杂志》、《中国医药指南》、《中国药品标准》等药品检验专业领域发表文章

 

 

李晓东

中科院兰州化学物理研究所博士,清华大学博士后;曾就职中国食品药品检定研究院仪器分析室、化学药品室及标准物质技术室,主要研究领域为药品质量控制相关分析方法建立,国家药品标准物质研发等;现任岛津中国创新中心副中心长,兼任北京市色谱学会副理事长

 

 

董颖

兰州大学化学系硕士,澳大利亚悉尼大学化学院博士,新西兰惠灵顿维多利亚大学博士后,曾任英国、巴西兴奋剂检测实验室海外专家,曾任国家体育总局反兴奋剂中心检测实验室副主任,现任新领先分析测试事业部总经理

 

 

 

董静

北京大学医学部博士,就职岛津公司,负责LCMS、直接电离源、成像质谱等产品的应用支持10余年

 

 

陈振贺

马德里康普顿斯大学及北京理工大学联合培养博士,清华大学环境科学与技术专业博士后,就职岛津创新中心,从事仪器分析工作10余年

 

 

王辉

北京化工大学制药工程硕士,清华大学化学博士。曾任天津药明康德新药开发有限公司合成部组长,现任北京新领先医药科技发展有限公司原料药研究事业部总经理。药物研发领域10多年研发和管理经验

 

 

胡卫东

郑州大学药物化学专业博士,曾就职河南省科学院,从事化学药品杂质研究工作10余年,现任新领先杂质研究事业部总经理

 

 


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