一、什么是反复发作的尿路感染？

　　尿路感染是指各种病原微生物在尿路中生长、繁殖而引起的炎症性疾病，简称尿感。症状包括尿痛、尿频、尿急、血尿、背部疼痛、肋脊角压痛、耻骨上区压痛等。

　　反复发作的尿路感染：尿路感染6个月内发作2次及以上者；或每年发作3次及以上者。
 

　　二、反复发作尿路感染的原因？

 

　　三、如何预防尿路感染反复发作？

　　1.多饮水，多排尿：尿液具有天然的冲洗作用，促进排尿，可以减轻症状。
　　2.提高自身免疫力：细菌难防，但若我们抵抗力高，免疫防线不被突破，自然不会让病原体得逞。
　　3.注意个人卫生：勤洗澡、勤换内衣内裤；每次性生活前后男女双方都要对外生殖器、外阴部进行清洗，性生活之后女性最好排尿一次；女性大便擦拭应从前往后。
　　4.避免久坐、注意保暖，防止受冷致尿淋漓不尽。
　　5.不要频繁使用洗液、肥皂清洁尿道口。
　　6.绝经期女性可在妇科医生指导下阴道局部使用雌激素软膏。
　　7.控制基础性疾病，如糖尿病、结石等。
　　8.遵医嘱预防用药。

　　四、尿路感染需要做哪些检查？

　　典型的尿路感染有尿路刺激征、感染中毒症状、腰部不适等，结合尿液改变和尿液细菌学检查，常规检查包括：

　　1.详细的病史询问和体格检查
　　2.尿常规、尿培养、血常规
　　3.清洁中段尿培养+药敏实验
　　4.泌尿系彩超
　　5.必要时还要检查泌尿系CT、MRI等
 

 

　　五、如何治疗反复发作的尿路感染？

　　若发生尿路感染应前往正规医院进行诊断，确定导致感染的病因和病原，以免错过最佳治疗期。大部分尿路感染急性期患者使服用三天抗生素，既可缓解症状，但反复发作的尿路感染患者，还应遵循医嘱，不可随意服用抗生素，以免发生无效治疗、产生细菌耐药以及药物副作用损害。

　　一般常用治疗尿路感染的抗生素，如下列表格中所示：
 

 

　　同时，在治疗期间和抗菌药物根治性治疗期后，服用免疫增强剂、口服或阴道内注射益生菌均对反复发作性尿路感染具有积极的预防及治疗作用。
 

 

　　一、试验项目简介：

　　项目名称：匹多莫德分散片辅助治疗反复发作的尿路感染的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

　　研究目的：评价匹多莫德分散片辅助治疗反复发作的尿路感染的有效性；评价匹多莫德分散片辅助治疗反复发作的尿路感染的安全性。

　　药品名称：试验药物为北京金城泰尔制药有限公司生产的匹多莫德分散片或安慰剂。适应症：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

　　招募人群：反复发作的尿路感染患者。

　　二、试验机构及地点：中国医科大学附属盛京医院。地址：辽宁省沈阳市和平区三好街36号。该项目已通过我院伦理委员会批准。

　　三、主要入选条件：

　　(1) 年龄18-70岁（含18和70岁），性别不限（以签署知情同意书当天为准）；

　　(2) 体重指数（BMI）在18～28kg/㎡之间（含18kg/㎡和28kg/㎡），且体重在45～90kg之间者（含45kg和90kg，计算公式=体重/身高²）；

　　(3) 符合反复发作尿路感染的诊断标准（尿路感染诊断与治疗中国专家共识）：尿路感染6个月内发作≥2次（不包括筛选当次），并需要抗菌药物治疗的患者；

　　(4) 受试者筛选前48小时尚未用过抗菌药物，或曾用过抗菌药物但仍有明显的感染指征者；

　　(5) 具有至少一种尿路感染症状，包括尿痛、尿频、尿急、血尿、背部疼痛、肋脊角压痛耻骨上区压痛等；

　　(6) 清洁中段尿沉渣白细胞数＞5个/HP；

　　(7) 育龄妇女和男性受试者同意并承诺在整个试验期间（从签署知情同意书开始到末次访视）使用有效的避孕措施；

　　(8) 自愿参加并签署知情同意书。

　　四、试验安排：

　　志愿者签署知情同意书后，进行筛选期检查，符合入选标准的受试者研究医生根据临床经验选择尿路感染治疗药物，经过约3天的尿细菌培养，根据尿细菌培养及药敏试验结果，确定治疗期使用的尿路感染治疗药物，在治疗期开始服用匹多莫德分散片或安慰剂，治疗药物服用至尿路感染痊愈，匹多莫德分散片或安慰剂服用60天。

　　受试者从筛选期开始需每7天返回试验中心进行检查确认尿路感染是否痊愈。治疗期每30天返回试验中心领取试验药物，治疗期结束后第1天需返回试验中心进行相关检查，随访期间如有尿路感染复发需返回试验中心进行检查。

　　五、招募及联系方式：

　　是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选标准。不管您是否参加了本研究，都不会影响您的医疗或其他权益，我们都将对您的个人信息进行保密。

 

　　联系方式：刘老师18640526860、周老师18641433312、杨老师13353115540、韩老师18940257651

　　*如果您有资格参加本研究，任何与研究相关的治疗或护理都将为您免费提供。