距离第二批集采已半年有余，疫情挡不住全面深化药品集中采购和使用改革的步伐。8月24日，上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，第三批集采中选结果正式出炉。本次集采共55个品种中标，中选药企达125家，品规平均降价53%，最高降价幅度超95%。本次药品集中采购，主要呈现以下特点：
 

1.继续坚持集中带量采购
 

药品集中采购模式规范化、常态化；涉及品种数量逐批增加，第三批56个品种，截止目前共计114个品种，最高约定采购金额超200亿元。
 

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本次集采涉及品种剂型除口服常释/缓控释制剂、注射剂外，新增覆盖滴眼剂。

2020年5月注射剂一致性评价工作正式启动，越来越多的注射剂、口服溶液剂等品种会以集采的形式出现在大众面前。
 

2.继续推行低价优质、保质保供
 

本次集采入场门槛仍为原研企业或已通过/视同通过一致性评价企业，中标结果显示本次最高降幅98.7%，国内企业囊括96%的品种，原研企业报价相对保守，齐鲁和石药成为最大赢家。随着国内仿制药一致性评价的开展和集采的有效推行，仿制药产业结构悄然发生变化，国内大型医药企业逐步雄踞技术和市场双领域，行业集中度不断提升，适者生存，国内中小型企业急需建立自身的“品牌特色”。

综合对比三批集采中标结果可知

​塑造企业主打领域

建立生产线相容性平台

寻找差异化满足不同临床需求品种

快速通过一致性评价

方能亮剑集采舞台

 

一、研发实力雄厚

各大领域均有涉猎，遍地开花型

✦齐鲁

三次集采中标项目


 

✦豪森

三次集采中标项目


 

✦天晴

三次集采中标项目


 

✦扬子江

三次集采中标项目


 

✦海正

三次集采中标项目


 

二、稳扎稳打专注特定领域型
 

✦华海——精神系统+心血管主打领域

涉及品种:

 

在研和上市品种统计：

 

✦四川汇宇——抗肿瘤领域
 

集采品种：

注射用阿扎胞苷（第三批）

注射用培美曲塞二钠（第一批）
 

在研和上市品种统计：

✦鲁抗——抗生素领域
 

集采品种：

阿莫西林颗粒（第三批）

阿莫西林胶囊/头孢拉定胶囊（第二批）

三、企业主打产品

积极开展一致性评价工作，力保市场型

✦北京福元

企业布局：

中标项目：

 

①奥美沙坦酯

国内企业市场占比最高

 

②帕罗西汀

 

③曲美他嗪

仿制药企业中市场占比最高

 

✦长春海悦

企业布局：

中标项目：

他达拉非

 

②孟鲁司特钠

 

✦浙江永宁

企业布局：

 

中标项目：

①坎地沙坦酯

国内仿制药企业占比最高

②左西替利嗪
、
 

✦湖南华纳大药厂

企业布局：

中标项目：

蒙脱石

 

②聚乙二醇

 

✦重庆华森

企业布局：

 

中标项目：

聚乙二醇4000

 

②铝碳酸镁

国内仿制药企业市场占比最高

 

中小企业的生存之道
 

现有形势下，一些实力雄厚的大型药企，开始转型走创新研发的道路。然而对于中小型企业来说，新药研发周期长、投入大、不可预测性强，导致中小企业难以承担。那么，面对集采，中小企业又有哪些生存之道呢？
 

✔梳理现有品种，结合自身生产线容量情况，明确市场定位，分批逐步完成并通过一致性评价，降本保质；

✔布局临床急需品种（如儿童药），缩短审评审批周期；

✔选择性开发高技术壁垒品种，布局高端仿制药，降低市场竞争压力；

✔拓宽零售渠道；

✔根据企业资金情况，走仿创结合道路，可与其他企业开展战略合作，以仿制药为基础，带动创新药研发。

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药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门，以国家药品政策为导向，以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨，以高效、成功申报项目为最终目标。

药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队，作为一家提供专业服务的公司，在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验，已助力成功申报多项药品注册申请，在业内具有良好的口碑。

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