Ps 专利申请流程




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       原料药研究事业部现有研发人员近百人，近80%为硕士或博士学历。由具有10年以上国内外项目管理、药品开发、生产转化、注册申报经验人员作为主要研究和管理者，形成具有集产品立项、高端中间体、工艺开发、质量全面研究、产业化转移、中美双报、单制剂原料药评价于一体的原料药全产业链构架。

       事业部由6大中心组成，分别是工艺研发中心、产业化中心、质控中心、杂质中心、注册中心和技术服务中心。工艺研发中心主要包含抗生素研发平台、创新工艺研发平台、复杂药物分析研发平台、结晶研发平台和原料药粉体学研究平台。产业化中心主要包含起始原料、API资质控制平台、工艺验证、技术转移风险控制平台。质控中心主要包含方法学建立和验证平台、杂质研究技术包服务平台。杂质中心主要包括杂质制备、MS检测和公共对照品控制等。注册中心注册经验丰富，可以承接中美双报。技术服务中心服务于立项、市场、制剂、采购部等与原料相关的技术支持。

      新领先医药原料药事业部可以助力广大业内中间体生产商实现产业升级为原料药供应商、助力制药企业快速确定起始原料供应商、快速完成研发、转移、注册申报，获得生产批件。