政策法规||本周重磅政策法规概览(21.01.18-01.22)
CDE
关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》的通告(2021年第2号)
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NMPA
本周共计110 +62个品种获批取得药品批准证明文件(特殊药品批文62个),其中一致性评价品种23个,注射剂品种45个。
关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知
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2021年1月20日中药品种保护受理公示
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关于北芪片转换为非处方药的公告(2021年第14号)
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关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告 (2021年第4号)
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关于布地奈德鼻喷雾剂处方药转换为非处方药的公告(2021年第13号)
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关于修订速效救心丸说明书的公告(2021年 第12号)
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关于批准注册155个医疗器械产品的公告(2020年12月)(2021年 第10号)
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关于修订帕米膦酸二钠注射剂说明书的公告(2021年 第9号)
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关于修订湿毒清制剂说明书的公告(2021年 第5号)
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关于修订血府逐瘀制剂说明书的公告(2021年 第4号)
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关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告(2021年 第3号)
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关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告(2021年 第2号)
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