政策法规||本周重磅政策法规概览(21.03.01-21.03.05)
01
本周共计49个品种获批取得药品批准证明文件(特殊药品批文0个),其中一致性评价品种9个,注射剂品种3个。
国家药监局关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告(2021年 第27号)
扫描下方二维码
查看更多信息
关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告(2021年第28号)
扫描下方二维码
查看更多信息
关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第4号)(2021年第33号)
扫描下方二维码
查看更多信息
关于发布仿制药参比制剂目录(第三十九批)的通告(2021年第20号)
扫描下方二维码
查看更多信息
发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告(2021年第31号)
扫描下方二维码
查看更多信息
关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告(2021年第32号)
扫描下方二维码
查看更多信息
国家药监局批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市
扫描下方二维码
查看更多信息
本周清热止咳颗粒、炎可宁丸、龙脑安神丸、金凤丸、人参健脾丸、参苓白术散国家药品标准草案公示,右旋糖酐铁注射液药典标准草案公示。
扫描下方二维码
查看更多信息
-END-
伟德官网bv:
药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门,以国家药品政策为导向,以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨,以高效、成功申报项目最终目标。
药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队,作为一家提供专业服务的公司,在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验,已助力成功申报多项药品注册申请,在业内具有良好的口碑。
部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念,不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围,致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务,为保护和促进公众健康而不懈努力。
转载声明:未经本网或本网权利人授权,不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网或本网权利人授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:新领先医药科技”。