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政策法规||本周重磅政策法规概览(21.06.07-21.06.11)

发布时间:2021-06-11
NMPA/CDE/CFDI/药典委公布药品/医疗器械相关内容本周集锦。
 
NMPA

01

本周共发布了99个品规的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价11个,注射剂49个。
 



02

2021年6月10日中药品种保护受理公示


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03

国家药监局关于16批次药品不符合规定的通告(2021年第36号)


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CDE

 

01

关于公开征求ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》意见的通知

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药典委
 
本周发布4个品种的国家药品标准公示。
 

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-END-

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      药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门,以国家药品政策为导向,以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨,以高效、成功申报项目最终目标。 

      药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队,作为一家提供专业服务的公司,在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验,已助力成功申报多项药品注册申请,在业内具有良好的口碑。 

      部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念,不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围,致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务,为保护和促进公众健康而不懈努力。
 


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