喜讯 | 新领先CXO重磅进展!小分子API&制剂CDMO平台正式揭牌!
绿树阴浓夏日长,映日荷花别样香。值此浓情六月,新领先CXO迎来重大新进展!6月19日,由北京新领先医药、北京桦冠医药和郑州临空生物医药园共同打造的郑州湃瑞药业有限公司(小分子API&制剂CDMO平台)正式揭牌成立!作为临空·新领先CXO一体化服务体系的重要组成部分,湃瑞药业将成为推动郑州航空港实验区小分子制剂产业化技术服务高质量发展的重要一环。
▲陶新华董事长
其中,陶新华董事长提到,今天正式揭牌成立的湃瑞药业,作为面向小分子创新药研究的平台,一方面是作为临空·新领先CXO体系的有机组成部分,形成产业链和供应链的闭环,赋能医药产业发展,另一方面是希望利用湃瑞的小分子平台,借助CXO的闭环优势,面向全国、全球,充分利用外部的技术、人才、管理等资源,引流创新药资源落地郑州及港区,为郑州完成1类创新药“零”的突破,迈向坚实一步。
相信湃瑞药业作为新药创新产学研转化的桥梁及基地,自身也将带来不菲的经济效益,成为临空生物医药基地的利税增长板,推动产业上下游的发展,让更多新药及技术落地郑州,成为中原生物医药新势力的发动机之一。
▲李国辉总监
▲杨晓峰局长
▲柳敬元董事长
李国辉总监、杨晓峰局长、柳敬元董事长在致辞中表示,小分子API&制剂CDMO平台是由北京新领先医药和北京桦冠的核心人员组成的专业化团队郑州湃瑞药业有限公司运营,团队拥有丰富的理论知识、专业的实践技术以及对行业的深刻认知,将加快创新成果转化,全方位赋能创新企业突破瓶颈高速成长,助推生物医药产业的快速发展。
▲李国辉总监(左三)、杨晓峰局长(左二)、柳敬元董事长(左四)、陶新华董事长(左五)为郑州湃瑞药业有限公司和小分子API&制剂CDMO平台揭牌
▲步长药业以及葫芦娃药业代表赠送贺礼
北京桦冠医药科技有限公司董事长陈剑博士、河南太龙药业股份有限公司总经理罗剑超先生、郑州航空港实验区生物医药产业顾问张泽书先生、河南省市场监督管理局药品注册处处长王智明先生、北京协和医学院杜冠华教授、中国研究型医院学会常务副会长周先志少将等领导和专家也出席了本次仪式。
到场祝贺的单位有:(按名称首字母排序)
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北京高博医药化学技术开发有限公司
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北京桦冠医药科技有限公司
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北京景策私募基金管理有限责任公司
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北京金坛资本管理有限公司
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北京师范大学化学化工学院
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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司
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北京新领先医药科技发展有限公司
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贝壳学社
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步长制药有限公司
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重庆高新区招商局
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重庆华森制药股份有限公司
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贵州联盛药业有限公司
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海南葫芦娃药业集团股份有限公司
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航空港实验区科技人才局(产业服务局)
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航空港实验区投资促进局
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河北华晨药业有限公司
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河南蓝图制药有限公司
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河南羚锐制药股份有限公司
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河南美泰宝生物制药有限公司
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河南省市场监督管理局
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河南师范大学
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河南太龙药业股份有限公司
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鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司
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江苏谱新生物医药有限公司
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江苏正大丰海制药有限公司
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开封明仁药业有限公司
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兰州大学化学化工学院
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瑞阳制药股份有限公司
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绍兴民生医药股份有限公司
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沈阳达善医药科技有限公司
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苏州君子兰资本管理有限公司
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遂成药业股份有限公司
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唯智医药科技(北京)有限公司
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药渡经纬信息科技(北京)有限公司
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佑华医药科技公司
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郑州安图生物工程股份有限公司
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郑州创迈生物科技有限公司
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郑州创泰生物技术服务有限公司
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郑州大学
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郑州航空港兴港投资集团有限公司
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郑州临空生物医药园
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郑州药领医药科技有限公司
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郑州卓峰制药有限公司
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中关村联创医学工程转化中心
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中华全国工商联合会医药业商会
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中国食品药品企业质量安全促进会研发与转化服务专业委员会
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中国研究型医院学会
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“小分子创新药的未来”主题研讨会
揭牌仪式后,现场还举行了“小分子创新药的未来”主题研讨会,会议特邀北京协和医学院杜冠华教授和北京新领先医药科技发展有限公司首席技术官康建磊博士进行主题分享。近百位专家学者和行业领袖进行了热烈发言,纷纷为小分子创新药的发展建言献策,共同探讨小分子创新药的市场前景及发展蓝图。
▲杜冠华教授作《小分子药物研发的挑战与战略》主题演讲
▲康建磊博士作《创新药药学开发的技术考量》主题演讲
实地参观
与会专家和领导在讲解员的带领下参观了郑州湃瑞药业有限公司(小分子API&制剂CDMO平台)和郑州创迈生物科技有限公司(大分子中试及大规模生产服务平台),对上述平台的整体情况和运营模式有了全方位的认识,对其先进的技术设备和应用系统有了深入的了解,对高质量、高标准的平台建设表达了高度的肯定和赞扬,为后期的合作奠定了坚实的基础。
此次郑州湃瑞药业有限公司(小分子API&制剂CDMO平台)揭牌仪式的顺利举行,标志着新领先CXO体系的进一步完善。至此,临空·新领先CXO体系中的大、小分子CDMO平台均已全面投产。此外,细胞与基因药物CDMO和药物评价平台的建设也在有条不紊的进行中,敬请期待!
郑州湃瑞药业有限公司
(小分子API&制剂CDMO平台)
郑州湃瑞药业有限公司是“临空 · 新领先CXO”体系的有机组成部分,由北京新领先医药、北京桦冠生物及郑州临空生物医药园共同打造,面向全国医药企业提供小分子产业化与临床样品制备相关的技术服务。
该平台符合美国FDA、中国NMPA GMP标准,总建筑面积为6651.54平方米,内设三个制剂车间(口服固体制剂车间、小容量注射液车间、口服溶液车间),有配套的电力、动力中心、仓储及质检等机构或设施。该平台为创新药临床样品生产、罕见病药物商业化生产以及仿制药物中试和商业化生产提供符合要求的场地,剂型包括片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、小容量注射液等常规口服和注射给药剂型。
项目可年产20000万制剂单位固体制剂、1500万制剂单位注射剂、1200万制剂单位口服液、60个中试项目及1000批次检测,能够全方位赋能创新企业突破瓶颈高速成长。
新领先CXO体系
北京新领先公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物医药园平台,全面入资,建设并运营了“新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及大规模生产服务平台、小分子CMC制剂研究生产平台、细胞技术服务平台、伟德官网bv平台”六大符合国际标准的技术服务平台,打通医药研发上下游产业,新领先CXO体系多维度全方位赋能创新企业突破瓶颈高速成长,推动医药行业加速发展。
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