政策法规||本周重磅政策法规概览(21.07.12-21.07.16)
NMPA/CDE/药典委公布药品/征求意见相关内容本周集锦。
01
1. 本周共计42个品种取得药品批准证明文件,其中一致性评价品种2个,注射剂品种15个。80个品种获得特殊药品批准证明文件。
江西省2021年第3期药品监督抽检信息公告
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关于柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药的公告(2021年第93号)
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关于批准注册163个医疗器械产品公告(2021年6月)(2021年第91号)
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05
关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告(2021年第92号)
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关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告(2021年第48号)
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关于开展“建模模拟在外推儿科人群PK中的应用”培训的通知
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02
关于公开征求ICH指导原则《S12:基因治疗产品的生物分布研究》意见的通知
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03
国家药品监督管理局药品审评中心2021年公开招聘编制内人员公示
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04
关于公开征求《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
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05
关于规范申请人儿童用药申报信息备注的通知
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本周三乙醇胺药用辅料标准草案公示(第二次),全大补酒、麝香止痛贴膏、血络通胶囊、西园喉药散、伤湿止痛膏国家药品标准草案公示。
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