政策法规||本周重磅政策法规概览21.07.19-21.07.23(附第四十三批仿制药参比制剂目录)
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十三批)的通告(2021年第51号)
关于公开征求《风险分析与管理计划撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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02
关于公开征求《体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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03
关于公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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04
关于及时提交原料药、药用辅料和药包材年度报告的通知
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05
关于发布《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》的通告(2021年第32号)
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01
1. 本周共发布了112个品规的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价16个,注射剂32个。
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2021年第96号)
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关于注销房间隔缺损封堵器等2个医疗器械注册证书的公告(2021年第95号)
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04
关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告(2021年第94号)
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关于15批次药品不符合规定的通告(2021年第49号)
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本周2个品种的国家药品标准公示。
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