重磅 | 全球首款针对溃疡性结肠炎的干细胞创新药临床试验研究中心启动会成功举办
该药物作为我国干细胞创新药研发的重大突破,受到包括项目申办方、合同研究组织、各方机构负责人的高度重视。北京大学第三医院消化科主任、博士生导师丁士刚教授,奥克生物首席科学官、医学博士黄玉香女士,北京新领先医药董事长陶新华先生分别致辞。
陶总表示,奥克生物历经10年研发的该款创新药填补了国内专项药物空白,为溃疡性结肠炎的治疗开辟了全新途径,新领先作为合同研究组织,将与各方协同配合,审慎制定科学合理的临床试验方案,积极推进该药品的临床试验工作,高质、高效推进科研成果的临床转化应用,共同在伟大的时代为伟大的成果作出伟大的贡献。
最后,在丁士刚教授和田字彬教授、曹玉主任的共同带领下,项目各版块相关人员对执行任务进行了具体介绍,同时大家就项目内容进行了深入讨论,为临床试验的顺利进行夯实基础。
项目意义:
项目简介:
郑州深蓝海生物医药是北京新领先在伟德官网bv领域打造的一个知名品牌。目前,已完成临床研究500余项,每年能够完成BE研究50~100项,Ⅰ类新药临床研究10~20项。服务领域包括有生物药、化药、中药、医疗器械以及细胞与基因治疗药物的Ⅰ~Ⅳ期临床研究、BE研究及PK/PD,适应症涉及肿瘤、血液内分泌、消化、神经内科、心脑血管、肾脏/泌尿等多领域。
郑州深蓝海下设医学部、临床运营部、数据部、质量控制委员会、药物警戒部、注册部和人类遗传资源管理委员会等部门。能够通过创新的服务模式和多维的信息化技术,推动临床研究的发展及临床研究外包服务模式的变革,为客户提供多元化的研发支持和服务,包括创新药和仿制药的Ⅰ~Ⅳ期临床试验、仿制药生物等效性(BE)试验及药代动力学(PK/PD)临床研究、体内外相关性研究(IVIVR)、医疗器械临床研究及第三方稽查等,全面覆盖大小分子药物,满足不同类型企业的临床研究需求,为国内外客户打通新药上市前最关键的瓶颈。
目前,公司拥有400余人高专业水准的临床服务团队,并在天津、石家庄、武汉、长沙、杭州、郑州、沈阳、大连、广州、西安等20多个中心城市设立驻地办事处。已经与国内近1000家药物临床机构、600余家临床医院建立合作,如北京大学第一医院、北京安贞医院、北京阜外心血管医院、上海长海医院、复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、吉林大学中日联谊医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、广东中医院、天津中医药大学附属第一医院等,合作医院科室1500余个。
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