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NP-01片Ⅰ期临床研究方案讨论会成功举办

发布时间:2021-09-09
近日,由石家庄四药有限公司和北京新领先·郑州深蓝海共同开展的NP-01项目的Ⅰ期临床研究方案讨论会,在中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长的肿瘤专家团队的大力支持下,于中山大学肿瘤防治中心成功举办,有望为广大晚期恶性实体瘤患者提供又一安全可靠的治疗途径!
 

 

中山大学肿瘤防治中心李苏主任、内科研究医生魏小丽女士等多位肿瘤科研究专家,以及项目申办方石家庄四药副总经理研发中心副院长代军朋先生、临床部项目总监于洋博士、临床部部长张红莲女士、临床部项目经理孙文荣女士,合同研究组织北京新领先副总裁、郑州深蓝海总经理张容火先生携临床运营及医学团队参加了本次会议。

 

该会议由石家庄四药有限公司临床部项目总监于洋博士对NP-01项目药学&非临床研究进行介绍,郑州深蓝海临床医学部医学经理郭艳光先生对临床方案设计思路和细节进行了详细的汇报。

 

随后,各与会专家本着对各参研单位及患者负责的态度,对项目方案进行了系统的梳理和深入的讨论,潜心把握每一个细节,力争精益求精,为后续项目的顺利实施奠定了坚实的基础。
 


 

项目简介

NP-01片为石家庄四药研发、并具有自主知识产权的全新小分子化合物。临床前研究表明,该药物对晚期胃癌患者的治疗有显著疗效,同时有望拓展至肺癌和肝癌等其它实体瘤患者的治疗。
 

北京新领先·郑州深蓝海

郑州深蓝海生物医药是北京新领先在伟德官网bv领域打造的一个知名品牌。目前,已完成临床研究500余项,每年能够完成BE研究50~100项,Ⅰ类新药临床研究10~20项。服务领域包括有生物药、化药、中药、医疗器械以及细胞与基因治疗药物的Ⅰ~Ⅳ期临床研究、BE研究及PK/PD,适应症涉及肿瘤、血液内分泌、消化、神经内科、心脑血管、肾脏/泌尿等多领域。 
 

郑州深蓝海下设医学部、临床运营部、数据部、质量控制委员会、药物警戒部、注册部和人类遗传资源管理委员会等部门。能够通过创新的服务模式和多维的信息化技术,推动临床研究的发展及临床研究外包服务模式的变革,为客户提供多元化的研发支持和服务,包括创新药和仿制药的Ⅰ~Ⅳ期临床试验、仿制药生物等效性(BE)试验及药代动力学(PK/PD)临床研究、体内外相关性研究(IVIVR)、医疗器械临床研究及第三方稽查等,全面覆盖大小分子药物,满足不同类型企业的临床研究需求,为国内外客户打通新药上市前最关键的瓶颈。 
 

目前,公司拥有400余人高专业水准的临床服务团队,并在天津、石家庄、武汉、长沙、杭州、郑州、沈阳、大连、广州、西安等20多个中心城市设立驻地办事处。已经与国内近1000家药物临床机构、600余家临床医院建立合作,如北京大学第一医院、北京安贞医院、北京阜外心血管医院、上海长海医院、复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、吉林大学中日联谊医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、广东中医院、天津中医药大学附属第一医院等,合作医院科室1500余个。


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