政策法规||本周重磅政策法规概览(21.09.22-21.09.24)
发布时间:2021-09-25
NMPA
01
本周共计3个品种获批取得药品批准证明文件,其中注射剂品种2个。
02
关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告(2021年第74号)
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药典委
本周发布10种国家药品标准草案,1种药用辅料标准草案以及人用疫苗杂质控制技术指导原则(草案)。
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药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门,以国家药品政策为导向,以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨,以高效、成功申报项目最终目标。
药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队,作为一家提供专业服务的公司,在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验,已助力成功申报多项药品注册申请,在业内具有良好的口碑。
部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念,不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围,致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务,为保护和促进公众健康而不懈努力。
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