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简体中文政策法规||本周重磅政策法规概览（21.12.06-21.12.10）
01
关于公开征求《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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国家药监局药审中心关于发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第52号）
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国家药监局药审中心关于发布《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）》《抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）》《新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第51号）
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关于公开征求《静脉麻醉药的临床评价技术指导原则》意见的通知
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国家药监局药审中心关于发布《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》的通告（2021年第53号）
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关于公开药品电子通用技术文档（eCTD）申报宣讲会资料的通知
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关于发布PDF文件批量电子签章和eCTD资料验证软件的通知
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01
本周共发布了125个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价21个，注射剂29个。
02
国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2021年11月)(2021年第147号)
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国家药监局关于发布YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项 医疗器械行业标准的公告（2021年第144号）
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国家药监局关于修订小柴胡制剂药品说明书的公告（2021年第146号）
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05
国家药监局关于修订丁桂儿脐贴药品说明书的公告（2021年第145号）
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06
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十九批）的通告（2021年第99号）
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