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政策法规||本周重磅政策法规概览(22.01.24-22.01.28)

发布时间:2022-01-28
CDE

 

01

国家药监局药审中心关于发布《特立帕肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》的通告(2022年第14号)

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02

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十五批)》(征求意见稿)意见的通知

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03

国家药监局药审中心关于发布《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则》的通告(2022年第12号)

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04

国家药监局药审中心关于发布《每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则》的通告(2022年第13号)


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NMPA

 

01

 

本周共计207个品种取得药品批准证明文件,其中一致性评价品种29个。







 

02

国家药监局关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告(2022年第8号)


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03

国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告(2022年 第12号)

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04

国家药监局关于修订硝呋太尔口服制剂说明书的公告(2022年第9号)

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05

国家药监局关于修订含碘对比剂说明书的公告(2022年第10号)

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06

国家药监局关于修订辅酶Q10注射剂说明书的公告(2022年第11号)

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07

国家药监局关于修订肺力咳合剂(胶囊)药品说明书的公告(2022年第13号)

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药典委

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-END-




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