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简体中文政策法规||本周重磅政策法规概览（22.02.07-22.02.11）
发布时间：2022-02-11
CDE
01
关于再次公开征求《化学原料药受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知
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02
国家药监局药审中心关于发布《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则〉中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）》的通告（2022年第16号）
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03
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2022年第17号）
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NMPA
01
本周共发布了211个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价23个，注射剂64个。
02
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）
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03
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十一批）的通告（2022年 第9号）
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