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简体中文政策法规||本周重磅政策法规概览（22.02.21-22.02.25）
发布时间：2022-02-25
CDE
01
关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知
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02
关于公开征求ICH《E8（R1）：临床研究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知
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03
国家药监局药审中心关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2022年第20号）
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04
国家药监局药审中心关于发布《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第21号）
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NMPA
01
本周共计74个品种取得药品批准证明文件，其中一致性评价品种11个，注射剂品种26个。
02
国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）
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03
国家药监局综合司关于印发 《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条 第二款适用原则的指导意见》的通知
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药典委
本周盐酸莫西沙星、盐酸莫西沙星片、盐酸莫西沙星注射用浓溶液（曾用名：盐酸莫西沙星注射液）、盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准草案公示，牡荆油药典标准草案的公示。
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