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政策法规||本周重磅政策法规概览(22.04.06-22.04.08)

发布时间:2022-04-08
本周热点
 

关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉中溶出曲线研究条件的问答(征求意见稿)》意见的通知
 

国家药品审评中心为更好的指导企业进行药学变更研究,统一技术要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉中溶出曲线研究条件的问答(征求意见稿)》。

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本周法规盘点
 
NMPA
 
1、本周共发布了175个品规的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价29个,注射剂79个。






 

药典委

 

本周进行牡荆油胶丸、牛黄上清胶囊、牛黄上清丸、牛黄降压丸、牛黄上清片、牛黄降压胶囊、牛黄解毒片7个品种国家药品标准草案公示。
 

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