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简体中文政策法规||基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）（附本周法规概览05.05-05.07）
发布时间：2022-05-07
本周热点
国家药品监督管理局为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》。
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本周法规盘点
NMPA
本周共发布了97个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价8个，注射剂29个。
药典委
本周发布2个品种的国家药品标准公示。
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