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简体中文政策法规||《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》（附本周法规概览06.20-06.24）
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》的通告（2022年第34号）
《指导原则》适用于与注册相关的中药、化药、生物制品（含疫苗）相关的临床试验方案变更，不适用于临床试验期间改变剂型、给药途径、新增适应症以及增加与其他药物联合用药等情形。
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本周（截止到6.24下午4:38）共计202个品种取得药品批准证明文件，其中一致性评价品种18个。
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国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告（2022年第49号）
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》的通告（2022年第34号）
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关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则公开征求意见的通知
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关于公开征求《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序（征求意见稿）》意见的通知
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04
关于公开征求《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》意见的通知
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国家药品监督管理局信息中心食品药品审核查验中心关于发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》的通告
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