陶总表示，随着药品集采制度常态化和MAH持有人制度的落地，未来3-5年，医药技术市场将发生翻天覆地的变化。其一，一致性评价研发标的将从对生产批件期货的需求变成对现货的需求。现货的出现将解决非规模企业在精准立项和研发进度管理等方面的风险，同时，提升资金使用效率；对规模企业或上市企业来说，批量高质量的现货将有效促进研发费用资本化，减少对企业当期业绩的冲击。其二，为应对Biotech公司及创新药公司融资难、上市后商业转化不成功等问题，他呼吁广大创新药企从理念转变开始，主动拥抱MAH制度，回归新药研发本质——从做公司创业向MAH持有转变、从实现公司价值向产品价值转变。同时，以更加开放的态度与CRO公司合作，使自己从全流程研发转变成全流程管理。这将成为Biotech公司突围创新药市场的最佳选择。

此外，陶总还提到，当前MAH批件市场存在很多隐藏的问题，例如，关键原辅包可及性变化导致需要重新更换供应商、工艺路线变更或质量标准需要提升等，按照CDE要求，这些因素均需要MAH持有人重新对产品进行补充研究，有的时候甚至是重新研究，这些都将直接对产品成本产生极大的影响，进而失去产品市场竞争力。所以，广大持有人在批件接收的时候要特别进行严格的审核和确认，确保自身的利益。

但是随着具备充足的资金、全周期的质量管理、丰富的技术储备、规模化的人才队伍等具备强大综合实力的MAH企业的出现，MAH市场即将进入3.0时代，从单纯的批件转让变为多元的“4S”立体服务，包含批量高质量现货，产品立项、制剂研发、临床研究、注册申报等单元化服务，“售前+售后”质量管控以及更灵活的定制化合作模式，医药研发市场将迎来高质量发展的春天。
 

本次大会旨在深入学习贯彻党的“二十大”精神和中央经济工作会议精神，解读中国医药行业发展情况。为促进医药行业高质量发展、推动青岛医药振兴共话发展良谋。医药行业700余位嘉宾参加本次会议。 
 

会议举行了第四届理事会领导班子成员授牌仪式，并补发了2021-2022年度中国医药行业最具影响力榜单，新领先医药斩获“中国医药研发50强”、“医药行业成长50强”、“诚信守法企业”等荣誉，董事长陶新华先生获选“中国医药行业10大领军人物”。
 

会议还完成了全国工商联医药业商会四届理事会研发及服务专业委员会领导班子改选和增补，陶新华先生继续担任专委会主任，周美吟女士、严洁女士、王廷春先生、张发明先生、孟凡清先生、江鸿先生、刘宇晶先生、姜庆伟先生、陶春蕾女士、蒋兴凯先生继续担任专委会副主任，吕东红女士继续担任执行主任，周美吟女士继续担任执行副主任。并增补了扬子江药业北京研发负责人陈浩宇先生，修正药业科创研究院院长孙志嘉先生，天士力医药集团副总经理、研究院执行院长周水平先生，上海复星医药临床研究总监丁俊先生，石家庄四药执行总裁孙立杰先生，广州康臣药业副总裁(研发)李政海先生，成都通德药业董事长史凌洋先生，上海博志研新董事长应述欢女士等为专委会副主任，增补北京海步医药总经理刘长茹女士，武汉宏韧生物医药董事长姜宏梁先生为执行副主任，形成了更加完善的医药研发及服务生态。
 

活动得到了青岛市政府、青岛高新区、青岛市工商联等相关部门以及人民日报健康客户端、中国网、经济网、健康中国传播社、新浪医药、中国中医药报、光明日报、搜狐新闻等单位的支持。
 

-END-