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政策法规 || 罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则征求意见稿(附法规概览09.11-09.15)

发布时间:2023-09-15
本周热点
 

关于公开征求《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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本周法规
 
CDE
 

01

 

关于公开征求《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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02

 

关于举办“创新药临床研究与评价技术指导原则主题线上宣讲会”的通知


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NMPA

 

01
 

国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第120号)


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02

 

国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告(2023年第119号)


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CFDI
 

《Q9(R1):质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则


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药典委

 

本周药典委发布氨肽素、苯甲酸苄酯药用辅料、药品包装用塑料容器及组件相关11个通则、不确定度评定指导原则、分析仪器确证指导原则标准草案,发布15种检测分析方法标准草案。
 


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