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政策法规 || 《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行))》(附法规概览10.16-10.20)

发布时间:2023-10-20
本周热点
 

01
 

国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第53号)


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02
 

国家药监局综合司公开征求《药品监督管理行政处罚裁量适用规则(征求意见稿)》意见


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CDE
 

国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》的通告(2023年第54号)


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NMPA

 

1. 截止2023年10月20日 16:00,本周发布161个待领取药品批准证明文件,其中注射液51个,一致性评价品种24个。

02
 

 国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第12号)(2023年第127号) 


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02
 

药你知道(第169期)|《药品经营和使用质量监督管理办法》正式发布!

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03
 

国家药监局综合司公开征求《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求(征求意见稿)》意见


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04
 

国家药监局综合司公开征求《化妆品检查管理办法(征求意见稿)》意见


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CRD

 

2022年全国预防接种异常反应监测信息概况


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药典委

 

本周药典委发布关于21个品种的国家药品、放射性药品生物分布测定法、0903不溶性微粒检查法标准草案的公示。


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