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简体中文政策法规 ||公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征求意见稿）》（附法规概览11.27-12.01）
发布时间：2023-12-01
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关于公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（征求意见稿）》意见的通知
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关于公开征求《药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知
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本周法规
CDE
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国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知
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02
关于公开征求《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
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NMPA
1.截止2023年12月01日 15:30本周发布64个待领取药品批准证明文件，其中注射液13个，一致性评价品种7个。
02
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见
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03
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第13号)(2023年第152号)
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药典委
本周国家药典委共发布7个品种国家药品标准草案、动态蒸气吸附法标准草案。
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