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简体中文局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）（附本周法规概览）
发布时间：2024-07-19
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关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知：为明确局部给药局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》
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CDE
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关于公开征求《中药药效学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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关于公开征求《中药药效学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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关于公开征求《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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关于公开征求ICH《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见的通知
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国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2024年第37号）
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NMPA
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国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告（2024年第90号）
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国家药监局关于修订脾多肽注射液药品说明书的公告（2024年第89号）
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国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见
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药典委
本周，药典委发布的标准草及修订草案公示如下：
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