Hotline服务热线:010-61006450
简体中文新领先“MAH超市”——产品推介01期
相关链接：
新领先“MAH超市”——一站式满足您的多元需求（附产品推介）
品种介绍
规格：75mg
注册分类：3类
参比制剂：参比已公布（第35批日本上市）
适应症：上消化道出血（由于消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎）、麻醉术前用药。
临床优势：罗沙替丁作为第四代长效H2受体阻断剂，与传统的H2 受体阻滞剂西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁相比，其抑酸作用更强、复发率更小且具有黏膜保护作用，相较于质子泵抑制剂安全性更高，目前已被国内外多个权威临床指南推荐为优势治疗药物，市场潜力巨大。
市场销量：2018~2022年国内销量持续增长，2022年国内公立医疗系统销售额14.7亿元，同比增长0.8%，年销量约974万支。
中标价格：128.4-195元/支
集采价格：未进集采
推荐理由：国内消化性溃疡药物临床需求高，国内市场销量逐年攀升已近15亿元，市场潜力大，罗沙替丁疗效优于同类药品，安全性优于质子泵抑制剂，无需开展临床试验。
新领先进度：已于2023年7月申报，预计2025年1月获批
规格：2%（15g/支）
注册分类：4类
参比制剂：参比已公布（第26批欧盟上市）
适应症：本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米x10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。
临床优势：强效广谱杀菌，无交叉耐药；可快速渗透皮肤表层，有效抑制细菌生长；全身吸收极少，对皮肤刺激性小，安全性高；国内外指南共识推荐，临床及患者认可度高。
市场销量：2022年中国城市公立医疗系统销售额为3.75亿元，同比增长4.36%；2022年实体药店销售额为3.59亿元，网络药店销售额为5296万元，总计市场容量已达7.87亿元，市场规模庞大。
中标价格：29.92-47.74元/支
集采价格：未进集采
推荐理由：市场容量大且持续增长，零售渠道与医院渠道销售额接近，即使未进集采也可从零售渠道打开市场；国家医保乙类，国家基药，OTC甲类，市场认可度高；强效广谱杀菌，对皮肤刺激性小，安全性高；无需开展临床试验。
新领先进度：2023年11月申报，预计2025年5月获批
规格：3%（0.4ml: 12mg），单剂量
注册分类：4类
参比制剂：多剂量3%(5ml:150mg)规格参比已公布（第24批原研进口、第43批日本上市）
适应症：适用于经诊断为伴随泪液异常的角膜上皮损伤的干眼患者。
临床优势：是全球获准上市的首个P2Y2受体激动剂滴眼液，可以改善干眼病症状，并改善角膜上皮损伤；与玻璃酸钠滴眼液相比，在异物感、畏光、瘙痒感等主观感受改善更优；与瑞巴派特滴眼液相比，起效更快；安全性好，不良反应多为轻微或间歇性；是指南推荐一线治疗药物。单剂量不含防腐剂，无交叉污染更卫生，携带更方便。
市场销量：0.4ml: 12mg规格自2022年起售，2023上半年销售额为369万元，尚处于起步阶段。5ml:150mg 规格自2019年在国内上市销售，近几年销量增长迅速。2022年国内公立医院销量为1.28亿元，同比增长+66.01%；2022年国内实体药店销量为2441万元，同比增长+242.84%。
中标价格：1.88-10元/支
集采价格：1.88元/支（第九批）
推荐理由：干眼症市场庞大，本品销量持续高速增长；对异物感、畏光、瘙痒感等主观感受优于玻璃酸钠；单剂量不含防腐剂，无交叉污染更卫生，携带更方便；虽然本品已进入集采，但零售渠道增速高，市场潜力大。
新领先项目进度：2024年1月已申报，预计2025年7月获批。
规格：5mg、10mg
注册分类：3类
参比制剂：参比已公布（第33批日本上市）
适应症：抑制中度和重度阿尔茨海默病痴呆症状的进展。
临床优势：美金刚为阿尔兹海默症的一线治疗药物，疗效显著，口崩片在口腔内能迅速崩解，口感良好，起效快、生物利用度高，且服用更加方便，可以提高了老年人、精神疾病患者及卧床体位难变动的病人的用药顺应性。
市场销量：2023年盐酸美金刚口崩片国际销量为9003万美元，同比-20.7%；但原料药国际消耗量仍在逐年增长，2023年原料药消耗量为2.2吨，同比+1.26%，表明市场持续扩张中。本品国内未上市，暂无国内销量。国内美金刚片剂进入集采后，2022年总制剂销量（公立医疗系统+实体药店）仍达到3.56亿元，需求量较大。
中标价格：国内暂未上市，无中标价
集采价格：未进集采
推荐理由：随着中国人口老龄化加剧，阿尔兹海默症患病人群不断增大，市场需求日益增加，本品国际原料药消耗量持续增长，国际市场需求量持续增加；目前潜在竞争4家，竞争压力较小；新领先本项目已于2024.02.04完成BE备案，预计前5家获批。
新领先进度：完成BE备案
规格：25mg、50mg
注册分类：3类
参比制剂：参比已公布（第73批日本上市）
适应症：勃起功能障碍（ED）。
临床优势：适用人群多，见效迅速，且对于各种原因引起的ED均有效。口溶膜剂携带方便，不需要水送服，用药方式非常方便。
市场销量：西地那非口溶膜国际市场除2022年降低外，其余均保持增长，2023年国际销量为3931万美元，同比+12.89%，国际销售趋势较好。本品国内未上市，暂无国内销量。2022年国内西地那非制剂销量（公立医疗系统+实体药店）达到27.7亿元，市场较为庞大。
中标价格：国内未上市，无中标价
集采价格：未进集采
推荐理由：西地那非是治疗男性勃起功能障碍(ED)临床一线用药，国内2022年西地那非制剂总销量达到27.7亿元，市场需求量大，口溶膜与其他剂型相比，携带方便，用药更为方便；目前仅1家BE进行中，竞争压力小；新领先本项目预BE已等效，有望前3家获批。
新领先进度：预BE等效，准备进行工艺验证
诚邀合作，联系我们 !
张先生 18600750399
张女士 18612403006
张先生 16600205614
-END-
转载声明：未经本网或本网权利人授权，不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网或本网权利人授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：新领先医药科技”。
010-61006450
联系地址：
技术市场部：
北京新领先
新领先药讯
010-61006450
